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新品 | 疫苗工藝神器:耐冷凍款細胞工廠

2023


耐冷凍款細胞工廠

—— FREEZER-SAFE ——


在疫苗研發中,工藝開發是關鍵環節。生產過程包括細胞培養、發酵以及后續的各種疫苗純化步驟。


動物用疫苗開發的工藝路線

在基于細胞培養的疫苗生產過程中,目標產物留在細胞內,需要采取措施使細胞裂解,以將產物釋放到細胞周圍的液體中,便于進行后續各種產物純化步驟。



細胞裂解方法


CELL LYSIS METHOD


成敗關鍵:細胞培養器皿耐冷凍性能!

化學裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法,包括SDS 和溶菌酶處理等。
機械裂解可以更均一的裂解細胞,主要采取反復凍融法。與化學裂解相比,反復凍融法具有更高的裂解效率。
反復凍融法原理:將細胞在-20攝氏度以下冰凍,室溫融解,反復幾次,由于細胞內冰粒形成和剩余細胞液的鹽濃度增高引起溶脹,使細胞結構破碎。
因熱脹冷縮的原理,細胞培養器皿裝入培養基并擰上密封蓋冷凍后,底層或頂層可能會發生輕微變形,這是一種不可避免的正?,F象。低溫反復凍融對細胞培養器皿的耐冷凍性能有極高的要求。




NEST細胞工廠-耐冷凍款


FREEZER-SAFE

采用粘膠工藝

耐受-18~-20℃冷凍

抗冷凍性能★★★★★

  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行抗冷凍性能測試。

1.取3個NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款,輻照后按200mL/層加入結晶紫溶液,擰緊密封蓋。

2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。

3.待完全融化后,平放12小時、側放(4個邊分別進行側放)各 2小時,觀察有無漏液體。

將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。

NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經密封性檢測全檢后產品均無滲漏。



第一次凍融測試


第二次凍融測試


第三次凍融測試

NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經過-18 至-20攝氏度3次反復凍融后,產品底層或頂層出現正常的輕微變形,但未出現漏液現象,抗冷凍性能up up up!
  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行保壓性能測試。

將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa,保壓90秒,重復兩次,兩次間隔4小時以上,均無漏氣現象則為合格產品。

  • 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行密封性能測試。

產品在生產過程中會經過密封性測試全檢,保證每個細胞工廠都擁有良好的密封性能。




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